如果您想開一家藥房為國家出一份力,那您肯定要有相關的資質證件才能順利開店,藥品經營許可證您了解嗎?怎么才能拿到許可證呢?萬幫會計小編為您整理了相關信息,希望您看完能夠豁然開朗。
一、許可內容
藥品批發企業《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》變更、補發
二、設定許可的法律依據
1、《中華人民共和國藥品管理法》;
2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;
3、《藥品經營許可證管理辦法》;
4、《藥品經營質量管理規范》及認證管理辦法。
三、許可條件
符合《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》及認證管理辦法的要求。
四、申請材料
1、 申請變更
申請人向省食品藥品監督管理局提出變更申請,并提交有關材料:
(1)《藥品經營許可證(GSP認證證書)變更申請表》一式三份;
(2)《藥品經營許可證》正、副本原件、復印件;
(3)營業執照副本復印件;
(4)變更事項涉及企業名稱、注冊地址、經營范圍的,需提供《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件;
(5)“藥品經營許可證管理系統企業端---企業變更”電子郵件
變更企業名稱,需提供工商行政管理部門核發的《企業名稱變更核準通知書》;
(6)變更法定代表人,需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復印件;
(7)變更企業負責人,需提供人事任免決定、學歷證明原件及復印件、個人簡歷、身份證復印件(要求大專以上學歷);
(8)變更質量負責人,需提供聘書、執業藥師履歷表、身份證復印件和學歷、資格證書、執業注冊證書原件及復印件;未注冊或注冊單位與申請單位不符的,還需提供《廣東省執業藥師注冊受理單據》(要求執業藥師、本科以上學歷);
(9)變更注冊地址,需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門位置);
(10)變更倉庫地址,需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄;增設倉庫的,還需提供倉庫驗收、保管、養護人員名單及其學歷、上崗證書復印件;核減倉庫的,只需提供核減后倉庫平面布置圖;(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區面積、位置)
(11)變更經營范圍,需提供依法經過資格認定的藥學專業技術人員名單及資格證書、聘書復印件、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄(核減經營范圍的,不需提供本項要求的資料)。